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覓瑞積極推動胃癌診斷IVD產(chǎn)品在美國市場上市

來源:DoNews快訊


(資料圖片)

Mirxes覓瑞集團宣布,公司旗艦產(chǎn)品胃癌早篩診斷試劑盒GASTROClear 獲得美國FDA"突破性醫(yī)療器械認定"。這是FDA首次向胃癌診斷IVD產(chǎn)品頒發(fā)這一認定,同時也是血液miRNA類IVD產(chǎn)品首次獲此殊榮。在這一認定計劃下,GASTROClear 有望更快成為胃癌風險人群的早篩新方案。疫情結束以來,覓瑞正在加速推進GASTROClearTM?進入亞太主要市場,同時在美國積極開發(fā)當?shù)氐膽?zhàn)略合作伙伴,推動該產(chǎn)品在美國市場上市。(醫(yī)藥健聞)

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